segunda-feira, 22 de abril de 2019

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Livro: Eu Mereço Um Dia Com Boas Práticas
Cada template é um convite a um rico debate sobre aspectos relevantes de Boas Práticas



Tempos & Prazos da RDC-67

Uma revisão dos tempos e prazos indicados na Resolução de Diretoria Colegiada – RDC Nº 67, de 8 de outubro de 2007 que "Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias".

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Horizontais
1. As justificativas técnicas, os _______ e as requisições devem permanecer arquivadas na farmácia pelo prazo de um ano, à disposição das autoridades sanitárias.
7. A _______ é um recurso apropriado para a constatação e avaliação do cumprimento das BPMF, realizada pela farmácia. Devem ser realizadas, no mínimo uma vez ao ano e suas conclusões devidamente documentadas e arquivadas.
12. RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 67, de 8 de _______ de 2007 que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.
14. A determinação do prazo de validade deve ser baseada na avaliação físico-química das drogas e considerações sobre a sua estabilidade. Preferencialmente, o prazo de validade deve ser vinculado ao período do _______.
15. Quando solicitado pelos órgãos de vigilância sanitária competentes, devem os estabelecimentos prestar as informações e/ou proceder à entrega de documentos, nos prazos fixados a fim de não _______ a ação de vigilância e as medidas que se fizerem necessárias.


Verticais 
2. Cada lote da matéria-prima deve ser acompanhado do respectivo Certificado de Análise do fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, durante _______ meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.
3. No caso de dispensação de antibióticos, deve ser salientada a necessidade de uso do medicamento pelo período mínimo de tratamento preconizado pelo _______, mesmo que os sintomas tenham desaparecido. 4. Instituto _______ do Brasil
5. Os demais _______ para os quais não foram estipulados prazos de arquivamento devem ser mantidos pelo período de 1(um) ano.
6. Os resultados de todas as análises devem ser registrados e arquivados no estabelecimento à disposição da Autoridade Sanitária, por no mínimo _______ anos.
8. Prazo de validade: período de tempo durante o qual o produto se mantém dentro dos limites especificados de pureza, qualidade e _______, na embalagem adotada e estocado nas condições recomendadas no rótulo.
9. Os _______ referentes à manipulação de fórmulas devem ser arquivados durante 6 (seis) meses após o vencimento do prazo de validade do produto manipulado, ou durante 2 (dois) anos quando o produto contiver substâncias sob controle especial, podendo ser utilizado sistema de registro eletrônico de dados ou outros meios confiáveis e legais.
10. Reanálise: análise realizada em matéria-prima previamente analisada e aprovada, para confirmar a manutenção das especificações estabelecidas pelo _______, dentro do seu prazo de validade.
11. O autor deste jogo de palavras cruzadas é Carlos _______
13. Quando se tratar de matéria-prima sujeita a controle especial, o Certificado de Análise deve ser arquivado, pelo período de, no mínimo, 2 (dois) anos após o término do prazo de validade do _______ produto com ela manipulado.





Há que diga...


Há quem diga que “pode fazer, ninguém vai ver”. Há quem tenha feito, e agora tem muito que se arrepender. Há quem diga que “pode aprovar desse jeito”. Há quem tenha aprovado, e agora sofre com a relação causa-efeito. Em gestão da qualidade, há quem diga que “não vai dar certo” e há quem faça dar certo!

Carlos Santarem - 1904